Betaistina Doc - 50cpr 8mg (betaistina dicloridrato)
| PZN | IT038839027 |
| Производитель | Doc Generici Srl |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
12.42 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
Preparati antivertigine.
Principi attivi
Una compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Eccipienti
Povidone K90, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.
Indicazioni
La betaistina e' indicata nel trattamento della sindrome di Me'nie're,i cui sintomi includono vertigini, tinnito, perdita dell'udito e naus ea.
Controindicazioni / effetti secondari
La betaistina e' controindicata nei pazienti con feocromocitoma. Dal momento che la betaistina e' un analogo sintetico dell'istamina, essa puo' indurre il rilascio dal tumore di catecolamine, con conseguente ipertensione grave. E' anche controindicata nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.
Posologia
Adulti (inclusi gli anziani): il trattamento orale inizia con 8 o 16 mg tre volte al giorno, da assumere con il cibo. Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell'intervallo 24-48 mg al giorno. Le dosi possono essere aggiustate in funzione delle necessita' del singolo paziente. A volte un miglioramento si riscontra solo dopo un paio di settimane di trattamento. Bambini e adolescenti: l'uso della betaistinain compresse non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti sott o i 18 anni d'eta', per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.
Conservazione
Conservare nel confezionamento originale.
Avvertenze
Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcera peptica, a causa dell'occasionale dispepsia riscontrata nei pazienti trattati con la betaistina. Si consiglia cautelanel trattamento di pazienti con asma bronchiale. Si consiglia cautela nel prescrivere la betaistina a pazienti con orticaria, eruzioni o ri nite allergica, in considerazione del possibile aggravamento di questisintomi. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ipotens ione grave. I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio non devono prendere questo farmaco.
Interazioni
Non esistono prove certe di interazioni pericolose. E' stato segnalatoun caso di interazione con etanolo e un composto contenente pirimetam ina e dapsone e un altro in cui l'effetto della betaistina e' stato potenziato dal salbutamolo. Dal momento che la betaistina e' un analogo dell'istamina, e' teoricamente possibile una interazione con gli antistaminici la quale, tuttavia, non e' mai stata segnalata.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (<1/10.000): eruzioni cutanee e prurito. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: cefalea e occasionalmente sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Raro (>1/10.000, <1/1000): disturbi gastrointestinali, nausea e dispepsia.
Gravidanza e allattamento
Gli studi su animali non hanno fornito informazioni sufficienti per quanto riguarda gli effetti in gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto e lo sviluppo postnatale. Non e' noto il rischio potenzialeper l'uomo. La betaistina non e' raccomandata nelle donne in gravidan za. La betaistina e' escreta nel latte materno in concentrazioni simili a quelle trovate nel plasma. Non sono noti gli effetti tossici dellabetaistina nei neonati a queste concentrazioni. L'uso della betaistin a deve percio' essere evitato nelle pazienti che allattano.
Categoria farmacoterapeutica
Preparati antivertigine.
Principi attivi
Una compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Eccipienti
Povidone K90, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.
Indicazioni
La betaistina e' indicata nel trattamento della sindrome di Me'nie're,i cui sintomi includono vertigini, tinnito, perdita dell'udito e naus ea.
Controindicazioni / effetti secondari
La betaistina e' controindicata nei pazienti con feocromocitoma. Dal momento che la betaistina e' un analogo sintetico dell'istamina, essa puo' indurre il rilascio dal tumore di catecolamine, con conseguente ipertensione grave. E' anche controindicata nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.
Posologia
Adulti (inclusi gli anziani): il trattamento orale inizia con 8 o 16 mg tre volte al giorno, da assumere con il cibo. Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell'intervallo 24-48 mg al giorno. Le dosi possono essere aggiustate in funzione delle necessita' del singolo paziente. A volte un miglioramento si riscontra solo dopo un paio di settimane di trattamento. Bambini e adolescenti: l'uso della betaistinain compresse non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti sott o i 18 anni d'eta', per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.
Conservazione
Conservare nel confezionamento originale.
Avvertenze
Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcera peptica, a causa dell'occasionale dispepsia riscontrata nei pazienti trattati con la betaistina. Si consiglia cautelanel trattamento di pazienti con asma bronchiale. Si consiglia cautela nel prescrivere la betaistina a pazienti con orticaria, eruzioni o ri nite allergica, in considerazione del possibile aggravamento di questisintomi. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ipotens ione grave. I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio non devono prendere questo farmaco.
Interazioni
Non esistono prove certe di interazioni pericolose. E' stato segnalatoun caso di interazione con etanolo e un composto contenente pirimetam ina e dapsone e un altro in cui l'effetto della betaistina e' stato potenziato dal salbutamolo. Dal momento che la betaistina e' un analogo dell'istamina, e' teoricamente possibile una interazione con gli antistaminici la quale, tuttavia, non e' mai stata segnalata.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (<1/10.000): eruzioni cutanee e prurito. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: cefalea e occasionalmente sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Raro (>1/10.000, <1/1000): disturbi gastrointestinali, nausea e dispepsia.
Gravidanza e allattamento
Gli studi su animali non hanno fornito informazioni sufficienti per quanto riguarda gli effetti in gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto e lo sviluppo postnatale. Non e' noto il rischio potenzialeper l'uomo. La betaistina non e' raccomandata nelle donne in gravidan za. La betaistina e' escreta nel latte materno in concentrazioni simili a quelle trovate nel plasma. Non sono noti gli effetti tossici dellabetaistina nei neonati a queste concentrazioni. L'uso della betaistin a deve percio' essere evitato nelle pazienti che allattano.