Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Antimicrobici per il trattamento dell'acne.

Principi attivi

100 g di crema contengono: eritromicina 3,0 g.

Eccipienti

Alcool stearilico, glicerolo monostearato, macrogol 400, alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento locale dell'acne e in particolare per quelle forme papulo-pustolose con componente infiammatoria dominante.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.

Posologia

Applicare la crema 1 o 2 volte al giorno secondo l'indicazione del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso. Il trattamento dovra' essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.

Conservazione

Tenere il medicinale in confezione ben chiusa lontano da fonti di calore.

Avvertenze

L'uso prolungato ed incongruo del medicinale puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento dellasintomatologia. Nel caso cio' si verificasse, occorre sospendere il t rattamento e istituire una terapia idonea. Qualora si manifestassero eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento vasospeso. Per esclusivo uso esterno e non per uso oftalmico. Occorre e vitare il contatto della crema con occhi e mucose. Come per tutti gli antibiotici, l'eritromicina puo' determinare lo sviluppo di microrganismi resistenti: in tal caso, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate). La presenzadi alcool cetilico e di alcool stearilico puo' causare reazioni cutan ee e locali (ad es. dermatiti da contatto).

Interazioni

L'uso concomitante con altri farmaci anti-acne, agenti per il peeling,agenti desquamanti o abrasivi, puo' provocare aumento dell'effetto ir ritante. L'uso concomitante di eritromicina e clindamicina puo' compromettere l'azione antibatterica tramite un meccanismo di antagonismo tra i farmaci.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di eritromicina crema organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore nella zona di applicazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: desquamazione, secchezza della pelle, prurito, eritema. L'orticaria generalizzata, che puo' essere correlata all'uso di eritromicina, puo' richiedere terapia steroidea sistemica.

Gravidanza e allattamento

Per eritromicina crema non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Non sono disponibili dati sull'utilizzo di eritromicina crema durante l'allattamento e non e' noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, l'uso dieritromicina crema e' compatibile con l'allattamento, poiche' l'assor bimento del farmaco puo' ritenersi trascurabile e poiche' l'uso di eritromicina e' considerato accettabile in l'allattamento anche quando utilizzata per via sistemica.