Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

Principi attivi

Ogni dose da 5 ml contiene sodio alginato 500 mg e potassio bicarbonato 100 mg. 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg.

Eccipienti

Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma di menta, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.

Controindicazioni / effetti secondari

Questo medicinale e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).

Posologia

Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Anziani: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazienti con insufficienza epatica: non e' necessario modificare le dosi. Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se e' necessaria una dieta povera di sali. Uso orale. La sospensione non utilizzata deve essere gettata.

Conservazione

Non refrigerare.

Avvertenze

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Ogni dose da 5 ml contiene 53 mg (2,3 mmol) di sodio e 39 mg (1,0 mmol) di potassio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma. Ogni dose da 5 ml contiene 100 mg (1,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216),che possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza, secondo la convenzione seguente: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <= 1/10), non comune (>= 1/1.000, <= 1/100), raro (>= 1/10.000, <= 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000) e non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Reazioni di ipersensibilita' come orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Studi clinici su piu' di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantita' di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni ne' tossicita' feto/neonatale. Il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Nessun effetto noto sui neonati allattati. Il farmaco puo'essere usato durante l'allattamento. Nessun effetto noto sulla fertil ita' umana.