| CIS : 6 558 082 5 |
| Dénomination de la spécialité |
| | GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : dimaléate d'afatinib | 59,12 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH | Depuis le : 25/09/2013 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 25/09/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 275 658-7 ou 34009 275 658 7 8
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 31/07/2014 |
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