JINARC 15 mg (tolvaptan), comprimé

PZN FR3001606
EAN 3400930016060
Производитель Otsuka Pharmaceutical Europe (Royaume-Uni)
Форма Блистеры
Ёмкость 1x28
Рецепт да
1229.50 €

Аннотация

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CIS : 6 459 851 4
Dénomination de la spécialité
JINARC 15 mg, comprimé, JINARC 45 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 15 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan15 mg
Comprimé de 45 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan45 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTDDepuis le : 27/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 27/05/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 160 4 6
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 5 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés de 15 mg et 14 comprimés de 45 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 6 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimés de 15 mg et 28 comprimés de 45 mg
Déclaration de commercialisation : 19/07/2016
CIS : 6 459 851 4
Dénomination de la spécialité
JINARC 15 mg, comprimé, JINARC 45 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 15 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan15 mg
Comprimé de 45 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan45 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTDDepuis le : 27/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 27/05/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 160 4 6
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 5 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés de 15 mg et 14 comprimés de 45 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 6 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimés de 15 mg et 28 comprimés de 45 mg
Déclaration de commercialisation : 19/07/2016