Acqua Pi - 30fl 250ml (acqua per preparazioni iniettabili)
| PZN | IT030906414 |
| Производитель | Baxter Spa |
| Форма | Растворитель парентерального использования |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Название
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ BAXTER
Формы выпуска
Вода для инъекций — пакет 250 мл
Вода для инъекций — 30 флаконов по 250 мл
Вода для инъекций — 20 флаконов по 500 мл
Вода для инъекций — 20 пакетов по 500 мл
Вода для инъекций — 12 пакетов по 1000 мл
Вода для инъекций — 20 пакетов Viaflo по 500 мл
Вода для инъекций — 10 пакетов Viaflo по 1000 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нетерапевтические средства.
Действующие вещества
Стерильная апирогенная вода для инъекций.
Вспомогательные вещества
Вода' для инъекций не должна содержать противомикробных средств или других добавок.
Показания
Приготовление инъекционных форм (разведение и восстановление лекарственных средств для парентерального введения).
Противопоказания / побочные эффекты
Вода' для инъекций представляет собой растворитель/носитель для различных лекарственных средств; ее нельзя вводить изолированно.
Режим дозирования
Использовать для экстемпорального приготовления растворов, разведений или суспензий инъекционных медикаментов или других стерильных препаратов. Соблюдать инструкции по применению' добавляемых препаратов в отношении объемов и путей введения. Объем выбирается в зависимости от требований к разведению инъекционного препарата. Скорость' введения зависит' от режима дозирования назначенного препарата. После надлежащего смешивания назначенного' компонента дозировка, как правило, зависит' от возраста',' массы тела и клинического состояния пациента, а также от лабораторных показателей.
Условия хранения
Специальных мер предосторожности не требуется. Добавки: химическая и физическая стабильность' любой добавки при pH воды' для инъекций должна быть определена перед применением'. С микробиологической точки зрения разведенный препарат должен быть использован немедленно, если только разведение не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если раствор не используется немедленно, ответственность за сроки и условия хранения несет' пользователь'.
Особые указания
Использовать непосредственно после вскрытия' флакона/контейнера. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и свободным от видимых частиц. Неиспользованный' остаток не может' применяться повторно. Вода' для инъекций является гипотонической' и не должна вводиться изолированно. Не применять для внутривенных инъекций без доведения до изотонического состояния подходящим растворенным веществом. Когда вода' для инъекций используется в качестве растворителя для гипертонических растворов, необходимо провести соответствующее' разведение для придания раствору изотоничности. Вследствие инфузии' может' развиться гемолиз. Вследствие гемолиза' отмечались случаи почечной недостаточности, индуцированной гемоглобином''. При введении больших объемов следует регулярно контролировать ионный баланс. Препараты во флаконах/пакетах по 500 и 1000 мл следует использовать в качестве растворителей, а не для прямого внутривенного введения. Непрерывное введение может' приводить к водной перегрузке, застойным явлениям и снижению концентрации электролитов; непрерывное введение без добавления калия может' вызывать гипокалиемию.'
Взаимодействия
Исследования взаимодействий не проводились. Вода' для инъекций представляет собой носитель/растворитель для различных лекарственных средств.
Нежелательные реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: непрерывное введение может' приводить к гипергидратации, застойным явлениям и снижению концентрации электролитов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изолированное введение воды' для инъекций может' приводить к гемолизу. Вода' для инъекций представляет собой носитель/растворитель для различных лекарственных препаратов. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации' лекарственного препарата имеет' важное значение, так как позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
Беременность и период лактации
Вода' для инъекций представляет собой носитель/растворитель для различных лекарственных средств.
Denominazione
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER
Formulazioni
Acqua Pi - Sacca 250ml
Acqua Pi - 30fl 250ml
Acqua Pi - 20fl 500ml
Acqua Pi - 20sacche 500ml
Acqua Pi - 12sacche 1000ml
Acqua Pi - 20sacche Viaflo 500ml
Acqua Pi - 10sacche Viaflo1000ml
Categoria farmacoterapeutica
Prodotti non terapeutici.
Principi attivi
Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.
Eccipienti
L'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
Indicazioni
Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzione di farmaci per somministrazione parenterale).
Controindicazioni / effetti secondari
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci; non deve essere somministrata da sola.
Posologia
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocita' di somministrazione dipendera' dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell'additivo prescritto, il dosaggio e' di solito dipendente dall'eta', peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio.
Conservazione
Nessuna particolare precauzione. Additivi: la stabilita' chimica e fisica di qualsiasi additivo al pH dell'acqua per preparazioni iniettabili deve essere stabilita prima dell'uso. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere usato immediatamente a meno chela diluizione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controlla te e validate. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilita' dell'utilizzatore.
Avvertenze
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve esserelimpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. L'acqua per preparazioni iniettabili e' i potonica e non deve essere somministrata da sola. Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto. Quandol'acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di sol uzioni ipertoniche, deve essere effettuata un'appropriata diluizione per rendere la soluzione isotonica. A seguito dell'infusione puo' verificarsi emolisi. A seguito dell'emolisi e' stata riportata insufficienza renale indotta dall'emoglobina. Quando si somministrano grandi volumi, l'equilibrio ionico deve essere regolarmente monitorato. Le presentazioni da 500 e 1000 ml vanno usate come diluenti e non per diretta somministrazione endovenosa. La somministrazione continua puo' causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni. L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci.
Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: la somministrazione continua puo' causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione diconcentrazione degli elettroliti. Patologie del sistema emolinfopoiet ico: la somministrazione da sola dell'acqua per preparazioni iniettabili puo' causare emolisi. L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e allattamento
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci.