Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Vitamine A e D, comprese le loro associazioni.

Principi attivi

Colecalciferolo.

Eccipienti

Gocce orali, soluzione: olio di oliva raffinato. Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare: olio di oliva raffinato per uso iniettabile.

Indicazioni

Profilassi e terapia della carenza di vit. A e D (rachitismo, osteomalacia, spasmofilia, disturbi della dentizione, ecc.).

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; stati di ipercalcemia.

Posologia

Gocce orali, soluzione 10.000 UI/ml +10.000 UI/ml. Neonati: 2-4 gocce al giorno. Bambini: 5-10 gocce, 1-2 volte al giorno, secondo l'eta'.Adulti: 10-20 gocce, 1-2 volte al giorno. 1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3 e 250 U.I. di vitamina A. Soluzione orale ed iniettabi le per uso intramuscolare 50.000 UI/ml + 10.000 UI/ml: una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5-7 o piu' giorni. Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare 100.000 UI/ml + 20.000UI/ml: una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5- 7 o piu' giorni. Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare300.000 UI/ml + 20.000 UI/ml: una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 7 o piu' giorni. Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare 600.000 UI/2 ml + 40.000 UI/2 ml: una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 7 o piu' giorni.

Conservazione

Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare: conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. Gocce orali, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolaredi conservazione.

Avvertenze

Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere usate solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati da sovradosaggio. L'impiego di dosi elevate o per terapie protratte rende necessario il periodico controllo della calcemia, della calciuria e del livello sierico della fosfatasi alcalina. Da usare con cautela e ai dosaggi minori nei soggetti affetti da arteriosclerosi, da grave coronaropatia o nefropatia e negli anziani.

Interazioni

Non sono note interazioni o incompatibilita' con altri farmaci. L'uso di anticoncezionali puo' aumentare il tasso plasmatico di Vit. A.

Effetti indesiderati

Non sono stati riscontrati effetti indesiderati. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Dosi giornaliere di vitamina A piu' elevate di 10.000 U.I. vanno evitate in gravidanza (soprattutto nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantita' totale di vitamina A che puo' essere assunta attraverso le diverse fonti.