AMBROXOL AL TROPFEN 50 ML

PZN 07258658
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Раствор
Ёмкость 50 ml
Потенция M50
Рецепт нет
Цена 3.24 €

Аннотация


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Allgemeine Informationen zu AMBROXOL AL Tropfen

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
 

Art der Anwendung?


Nehmen Sie die Tropfen in ausreichend Flüssigkeit (z.B. Wasser oder Tee) verdünnt ein. Wenn Sie zusätzlich über den Tag verteilt sehr viel trinken, wird die schleimlösende Wirkung des Arzneimittels verbessert.



Dauer der Anwendung?


Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4-5 Tage anwenden.



Überdosierung?


Keine besonderen Maßnahmen nötig. Bei einer Überdosierung von sehr großen Mengen wenden Sie sich an Ihren Arzt.



Einnahme vergessen?


Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Was sollten Sie beachten?


- Vorsicht bei Allergie gegen Ambroxol!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (EU-Nummer E 952)!
- Vorsicht bei Sulfit-Allergie (EU-Nummer E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 225, E 226, E 227, E 228)!
- Vorsicht bei Allergie gegen die Konservierungsmittel Benzoesäure und Benzoate (EU-Nummer E 210, E 211, E 212, E 213)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Propylenglykol (EU-Nummer E 477)!
- Vorsicht ist geboten bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sorbit oder Fructose (Fruchtzucker). Die Stoffe sind als Hilfsstoffe enthalten und können Magen-Darm-Beschwerden auslösen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.




Inhaltstoffe Ambroxol AL Tropfen, 1 ml:

Ambroxol - 6,84 mg
Ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg



1. Was sind Ambroxol AL Tropfen und wofür werden sie angewendet ?
Ambroxol AL Tropfen ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim ( Expektorans ).
Ambroxol AL Tropfen werden angewendet zur schleimlösenden
Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien
und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL Tropfen beachten ?
Ambroxol AL Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid,
Natriummetabisulfit, weitere Natriumverbindungen oder
einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol AL Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol AL Tropfen ist
erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang
mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte
daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von
Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige
Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da
Ambroxol AL Tropfen den Histaminstoffwechsel beeinflussen und zu
Intoleranzerscheinungen ( z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz )
führen können.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger
Sekretansammlung einhergehen ( z. B. malignes Ziliensyndrom ), sollten
Ambroxol AL Tropfen wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter
ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer
schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Ambroxol AL Tropfen nur mit
besonderer Vorsicht ( d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in
verminderter Dosis ) eingenommen werden.
Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in
der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.

Kinder
Ambroxol AL Tropfen dürfen von Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche
Anweisung hin eingenommen werden.
Bei Einnahme von Ambroxol AL Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.

Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol AL Tropfen und hustenstillenden
Mitteln ( Antitussiva ) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes
ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation
zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden
sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen,
sollten Sie Ambroxol AL Tropfen während der Schwangerschaft nur auf
Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige
Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Stillzeit
Der Wirkstoff Ambroxol geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher
keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie
Ambroxol AL Tropfen in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes
einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Ambroxol AL Tropfen
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol AL
Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
1 ml Ambroxol AL Tropfen enthält 0,65mmol ( 14,9mg ) Natrium. Wenn
Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie sind Ambroxol AL Tropfen einzunehmen ?
Nehmen Sie Ambroxol AL Tropfen immer genau nach der Anweisung in
dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol AL
Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Ambroxol AL Tropfen sonst nicht richtig wirken
können !

Kinder bis 2 Jahre
Es wird 2-mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je
15 Tropfen ) eingenommen ( entspr. 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ).

Kinder von 2 bis 5 Jahren
Es wird 3-mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je
15 Tropfen ) eingenommen ( entspr. 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/
Tag ).

Kinder von 6 bis 12 Jahren
Es werden 2- bis 3-mal täglich je 2 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen
( entspr. je 30 Tropfen ) eingenommen ( entspr. 30 – 45 mg Ambroxolhydrochlorid/
Tag ).

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In der Regel werden während der ersten 2 bis 3 Tage 3-mal täglich je
4 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je 60 Tropfen ) eingenommen
( entspr. 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ), danach werden 2-mal
täglich je 4 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je 60 Tropfen )
eingenommen ( entspr. 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ).

Hinweis :
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
( entspr. 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ) möglich.

Art der Anwendung
Die Lösung ( Tropfen ) wird nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit ( z. B.
Wasser, Tee oder Saft ) verdünnt eingenommen. Zur Erleichterung der
Dosierung ist jeder Packung ein Messbecher beigefügt.

Dauer der Anwendung
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen
keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Ambroxol AL Tropfen zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol AL Tropfen eingenommen
haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung
von Ambroxol nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und
Durchfall ist berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können
vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall
auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung,
sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu
erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden
Zeichen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL Tropfen vergessen
haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol AL Tropfen einzunehmen,
oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten
Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol AL Tropfen fort, wie in der Dosierungsanleitung
beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL Tropfen abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol AL Tropfen nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch
verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel können Ambroxol AL Tropfen Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt :
Sehr häufig : mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig : 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich : 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten : 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten : weniger als 1 Behandelter von 10 000,
einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt : Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich : Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten : Schwere Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom
und Lyell-Syndrom.

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich : Überempfindlichkeitsreaktionen ( Hautausschlag, Gesichtsödem,
Atemnot, Juckreiz ), Fieber.
Sehr selten : Schwere allergische ( anaphylaktische ) Reaktionen bis hin
zum Schock.

Andere mögliche Nebenwirkungen
Natriummetabisulfit kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und
Bronchialkrämpfe ( Bronchospasmen ) hervorrufen.

Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen
Ambroxol AL Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.

5. Wie sind Ambroxol AL Tropfen aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem
Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Anbruch sind Ambroxol AL Tropfen 3Monate haltbar !
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen !

6. Weitere Informationen
Was Ambroxol AL Tropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ( entspr. 15 Tropfen ) enthält 7,5 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind : Benzoesäure, Citronensäure-Monohydrat,
Natriumcyclamat, Natriummetabisulfit ( Ph. Eur. ), Natriumhydroxid,
Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % ( nicht kristallisierend )
( Ph.Eur. ), gereinigtes Wasser.
Hinweis für Diabetiker :
1ml Lösung enthält Kohlenhydrate entspr. < 0,01 Broteinheiten.
Wie Ambroxol AL Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
Farblose, klare, geruchlose Flüssigkeit mit bitterem, süßem Geschmack.
Ambroxol AL Tropfen sind in Packungen mit 50 ml und 100 ml Lösung
erhältlich.

Zusammensetzung von AMBROXOL AL Tropfen

1ml Tropfen enthält
Wirkstoffe
  • 6.84 mg Ambroxol
  • 7.50 mg Ambroxol hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Benzoesäure
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • Natrium disulfit
  • Citronensäure monohydrat
  • Propylenglycol
  • Sorbitol 70
  • Natrium cyclamat
  • Natrium-Ion

Anwendungsgebiete von AMBROXOL AL Tropfen

Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Lungenerkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.

Dosierung von AMBROXOL AL Tropfen

1 ml der Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.

Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
- Im allgemeinen 2mal täglich 1 ml Lösung pro Tag (entsprechend 2mal je 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid)

Kinder von 2-5 Jahren:
- Im allgemeinen 3mal täglich je 1 ml Lösung pro Tag (entsprechend 3mal 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid)

Kinder von 6-12 Jahren:
- Im allgemeinen 2-3mal täglich je 2 ml Lösung pro Tag (entsprechend 2-3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid)

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
- Im allgemeinen während der ersten 2-3 Tage 3mal 4 ml Lösung täglich (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
- Danach 2mal täglich 4 ml Lösung am Tag (entsprechend 2mal je 30 mg Ambroxolhydrochlorid).
- Eine Steigerung der Wirksamkeit ist besonders bei ausgeprägter Schleimproduktion der Atemwege bzw. zähflüssigem Atemwegssekret durch Einnahme von 2mal täglich 8ml Lösung am Tag (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid) möglich.

Wechselwirkungen von AMBROXOL AL Tropfen

Über eine verstärkte Aufnahme der Antibiotika Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin in das Sekret der Atemwege ist berichtet worden, wenn diese zusammen mit dem Arzneimittel verabreicht wurden.

Nebenwirkungen von AMBROXOL AL Tropfen

Seltene unerwünschte Wirkungen (<1%):
- Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen;
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung von Haut- und Schleimhäuten);
- Gesichtsschwellungen, Atemnot, Temperaturanstieg mit Schüttelfrost;
- Trockenheit des Mundes und der Atemwege;
- vermehrter Speichelfluss;
- Nasenlaufen;
- Verstopfung;
- Beschwerden beim Wasserlassen.

Einzelfälle:
- allergischer Schock;
- allergische Hautentzündung;
- verstärkte Wehentätigkeit bei Gabe als Infusionslösung.

Sonstige Hinweise zu AMBROXOL AL Tropfen

- Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels mit Antihustenmittel (z.B. Codein) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Notwendigkeit zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

- Bei schweren Störungen der Nierenfunktion sollte die Erhaltungsdosis entsprechend vermindert oder der Abstand zwischen den Anwendungen (Dosierungsintervall) verlängert werden.
- Die schleimlösende Wirkung des Arzneimittels wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Gegenanzeigen zu AMBROXOL AL Tropfen

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

- Bei gestörter Eigenreinigung der Atemwege und größeren Sekretmengen (z.B. beim seltenenmalignen Ziliensyndrom) sollte das Medikament wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit Vorsicht verwendet werden.

- Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung, darf das Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Anwendungsabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.

- Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu AMBROXOL AL Tropfen

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Medikament überwindet die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch (Tier) über.
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des 1. Drittels und in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen.

Anwendung zu AMBROXOL AL Tropfen

- Lösung vorzugsweise nach den Mahlzeiten in ausreichend Flüssigkeit (z.B. Wasser, Saft oder Tee) verdünnt einnehmen.

Patientenhinweise zu AMBROXOL AL Tropfen

- Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Ursache und Krankheitsverlauf einzeln entschieden werden.
Allgemeine Informationen zu AMBROXOL AL Tropfen

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
 

Art der Anwendung?


Nehmen Sie die Tropfen in ausreichend Flüssigkeit (z.B. Wasser oder Tee) verdünnt ein. Wenn Sie zusätzlich über den Tag verteilt sehr viel trinken, wird die schleimlösende Wirkung des Arzneimittels verbessert.



Dauer der Anwendung?


Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4-5 Tage anwenden.



Überdosierung?


Keine besonderen Maßnahmen nötig. Bei einer Überdosierung von sehr großen Mengen wenden Sie sich an Ihren Arzt.



Einnahme vergessen?


Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Was sollten Sie beachten?


- Vorsicht bei Allergie gegen Ambroxol!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (EU-Nummer E 952)!
- Vorsicht bei Sulfit-Allergie (EU-Nummer E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 225, E 226, E 227, E 228)!
- Vorsicht bei Allergie gegen die Konservierungsmittel Benzoesäure und Benzoate (EU-Nummer E 210, E 211, E 212, E 213)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Lösungsmittel Propylenglykol (EU-Nummer E 477)!
- Vorsicht ist geboten bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sorbit oder Fructose (Fruchtzucker). Die Stoffe sind als Hilfsstoffe enthalten und können Magen-Darm-Beschwerden auslösen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.




Inhaltstoffe Ambroxol AL Tropfen, 1 ml:

Ambroxol - 6,84 mg
Ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg



1. Was sind Ambroxol AL Tropfen und wofür werden sie angewendet ?
Ambroxol AL Tropfen ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim ( Expektorans ).
Ambroxol AL Tropfen werden angewendet zur schleimlösenden
Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien
und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL Tropfen beachten ?
Ambroxol AL Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid,
Natriummetabisulfit, weitere Natriumverbindungen oder
einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol AL Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol AL Tropfen ist
erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang
mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte
daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von
Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige
Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da
Ambroxol AL Tropfen den Histaminstoffwechsel beeinflussen und zu
Intoleranzerscheinungen ( z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz )
führen können.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger
Sekretansammlung einhergehen ( z. B. malignes Ziliensyndrom ), sollten
Ambroxol AL Tropfen wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter
ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer
schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Ambroxol AL Tropfen nur mit
besonderer Vorsicht ( d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in
verminderter Dosis ) eingenommen werden.
Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in
der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.

Kinder
Ambroxol AL Tropfen dürfen von Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche
Anweisung hin eingenommen werden.
Bei Einnahme von Ambroxol AL Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.

Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol AL Tropfen und hustenstillenden
Mitteln ( Antitussiva ) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes
ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation
zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden
sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen,
sollten Sie Ambroxol AL Tropfen während der Schwangerschaft nur auf
Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige
Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Stillzeit
Der Wirkstoff Ambroxol geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher
keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie
Ambroxol AL Tropfen in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes
einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Ambroxol AL Tropfen
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol AL
Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
1 ml Ambroxol AL Tropfen enthält 0,65mmol ( 14,9mg ) Natrium. Wenn
Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie sind Ambroxol AL Tropfen einzunehmen ?
Nehmen Sie Ambroxol AL Tropfen immer genau nach der Anweisung in
dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol AL
Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Ambroxol AL Tropfen sonst nicht richtig wirken
können !

Kinder bis 2 Jahre
Es wird 2-mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je
15 Tropfen ) eingenommen ( entspr. 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ).

Kinder von 2 bis 5 Jahren
Es wird 3-mal täglich je 1 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je
15 Tropfen ) eingenommen ( entspr. 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/
Tag ).

Kinder von 6 bis 12 Jahren
Es werden 2- bis 3-mal täglich je 2 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen
( entspr. je 30 Tropfen ) eingenommen ( entspr. 30 – 45 mg Ambroxolhydrochlorid/
Tag ).

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In der Regel werden während der ersten 2 bis 3 Tage 3-mal täglich je
4 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je 60 Tropfen ) eingenommen
( entspr. 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ), danach werden 2-mal
täglich je 4 ml Lösung Ambroxol AL Tropfen ( entspr. je 60 Tropfen )
eingenommen ( entspr. 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ).

Hinweis :
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
( entspr. 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag ) möglich.

Art der Anwendung
Die Lösung ( Tropfen ) wird nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit ( z. B.
Wasser, Tee oder Saft ) verdünnt eingenommen. Zur Erleichterung der
Dosierung ist jeder Packung ein Messbecher beigefügt.

Dauer der Anwendung
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen
keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Ambroxol AL Tropfen zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol AL Tropfen eingenommen
haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung
von Ambroxol nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und
Durchfall ist berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können
vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall
auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung,
sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu
erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden
Zeichen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL Tropfen vergessen
haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol AL Tropfen einzunehmen,
oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten
Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol AL Tropfen fort, wie in der Dosierungsanleitung
beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL Tropfen abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol AL Tropfen nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch
verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel können Ambroxol AL Tropfen Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt :
Sehr häufig : mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig : 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich : 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten : 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten : weniger als 1 Behandelter von 10 000,
einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt : Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich : Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten : Schwere Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom
und Lyell-Syndrom.

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich : Überempfindlichkeitsreaktionen ( Hautausschlag, Gesichtsödem,
Atemnot, Juckreiz ), Fieber.
Sehr selten : Schwere allergische ( anaphylaktische ) Reaktionen bis hin
zum Schock.

Andere mögliche Nebenwirkungen
Natriummetabisulfit kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und
Bronchialkrämpfe ( Bronchospasmen ) hervorrufen.

Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen
Ambroxol AL Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.

5. Wie sind Ambroxol AL Tropfen aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem
Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Anbruch sind Ambroxol AL Tropfen 3Monate haltbar !
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen !

6. Weitere Informationen
Was Ambroxol AL Tropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ( entspr. 15 Tropfen ) enthält 7,5 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind : Benzoesäure, Citronensäure-Monohydrat,
Natriumcyclamat, Natriummetabisulfit ( Ph. Eur. ), Natriumhydroxid,
Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % ( nicht kristallisierend )
( Ph.Eur. ), gereinigtes Wasser.
Hinweis für Diabetiker :
1ml Lösung enthält Kohlenhydrate entspr. < 0,01 Broteinheiten.
Wie Ambroxol AL Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
Farblose, klare, geruchlose Flüssigkeit mit bitterem, süßem Geschmack.
Ambroxol AL Tropfen sind in Packungen mit 50 ml und 100 ml Lösung
erhältlich.

Zusammensetzung von AMBROXOL AL Tropfen

1ml Tropfen enthält
Wirkstoffe
  • 6.84 mg Ambroxol
  • 7.50 mg Ambroxol hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Benzoesäure
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • Natrium disulfit
  • Citronensäure monohydrat
  • Propylenglycol
  • Sorbitol 70
  • Natrium cyclamat
  • Natrium-Ion

Anwendungsgebiete von AMBROXOL AL Tropfen

Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Lungenerkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.

Dosierung von AMBROXOL AL Tropfen

1 ml der Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.

Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
- Im allgemeinen 2mal täglich 1 ml Lösung pro Tag (entsprechend 2mal je 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid)

Kinder von 2-5 Jahren:
- Im allgemeinen 3mal täglich je 1 ml Lösung pro Tag (entsprechend 3mal 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid)

Kinder von 6-12 Jahren:
- Im allgemeinen 2-3mal täglich je 2 ml Lösung pro Tag (entsprechend 2-3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid)

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
- Im allgemeinen während der ersten 2-3 Tage 3mal 4 ml Lösung täglich (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
- Danach 2mal täglich 4 ml Lösung am Tag (entsprechend 2mal je 30 mg Ambroxolhydrochlorid).
- Eine Steigerung der Wirksamkeit ist besonders bei ausgeprägter Schleimproduktion der Atemwege bzw. zähflüssigem Atemwegssekret durch Einnahme von 2mal täglich 8ml Lösung am Tag (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid) möglich.

Wechselwirkungen von AMBROXOL AL Tropfen

Über eine verstärkte Aufnahme der Antibiotika Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin in das Sekret der Atemwege ist berichtet worden, wenn diese zusammen mit dem Arzneimittel verabreicht wurden.

Nebenwirkungen von AMBROXOL AL Tropfen

Seltene unerwünschte Wirkungen (<1%):
- Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen;
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung von Haut- und Schleimhäuten);
- Gesichtsschwellungen, Atemnot, Temperaturanstieg mit Schüttelfrost;
- Trockenheit des Mundes und der Atemwege;
- vermehrter Speichelfluss;
- Nasenlaufen;
- Verstopfung;
- Beschwerden beim Wasserlassen.

Einzelfälle:
- allergischer Schock;
- allergische Hautentzündung;
- verstärkte Wehentätigkeit bei Gabe als Infusionslösung.

Sonstige Hinweise zu AMBROXOL AL Tropfen

- Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels mit Antihustenmittel (z.B. Codein) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Notwendigkeit zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

- Bei schweren Störungen der Nierenfunktion sollte die Erhaltungsdosis entsprechend vermindert oder der Abstand zwischen den Anwendungen (Dosierungsintervall) verlängert werden.
- Die schleimlösende Wirkung des Arzneimittels wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Gegenanzeigen zu AMBROXOL AL Tropfen

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

- Bei gestörter Eigenreinigung der Atemwege und größeren Sekretmengen (z.B. beim seltenenmalignen Ziliensyndrom) sollte das Medikament wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit Vorsicht verwendet werden.

- Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung, darf das Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Anwendungsabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.

- Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu AMBROXOL AL Tropfen

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Medikament überwindet die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch (Tier) über.
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des 1. Drittels und in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen.

Anwendung zu AMBROXOL AL Tropfen

- Lösung vorzugsweise nach den Mahlzeiten in ausreichend Flüssigkeit (z.B. Wasser, Saft oder Tee) verdünnt einnehmen.

Patientenhinweise zu AMBROXOL AL Tropfen

- Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Ursache und Krankheitsverlauf einzeln entschieden werden.