Препарат содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Лекарственный препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) или для лечения определенной формы болей в области груди, называемой стенокардией или, в редкой форме, вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала).
У пациентов с повышенным артериальным давлением ваш препарат вызывает расширение кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче протекает через них. У пациентов со стенокардией препарат действует за счет улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая в результате лучше снабжается кислородом, что в свою очередь предотвращает боли в грудной клетке. Острые боли при стенокардии в области груди не купируются препаратом немедленно.
Всегда принимайте ваше лекарственное средство в точности по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
У детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Рекомендуемая максимальная доза составляет 5 мг в сутки.
2,5 мг амлодипина в настоящее время отсутствует в продаже, и дозировку 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток по 10 мг.
Важно принимать таблетки регулярно.
Не ждите, пока таблетки закончатся, прежде чем посетить своего врача.
Если вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток, ваше артериальное давление может упасть или стать опасно низким. Вы можете почувствовать головокружение, заторможенность, слабость или потерять сознание. Если падение артериального давления достаточно сильное, может развиться шок. Ваша кожа при этом может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью и наблюдением, если вы приняли слишком много таблеток.
Если вы забыли принять лекарственный препарат
В этом нет ничего страшного. Если вы забыли таблетку, полностью пропустите этот прием. Затем примите следующую дозу снова в обычное время. Ни в коем случае самостоятельно не удваивайте дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекращаете прием препарата
Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать лекарственное средство. Если вы прекратите применение лекарственного препарата до того, как он вам укажет, ваши жалобы могут вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
При приеме препарата с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Препарат может влиять на другие лекарственные средства или подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как, например:
дантролен (инфузия при тяжелом нарушении температуры тела)
симвастатин (для снижения повышенного уровня холестерина в крови).
Препарат может снизить ваше артериальное давление еще сильнее, если вы уже принимаете другие гипотензивные лекарственные средства.
При приеме препарата вместе с пищей и напитками
Лицам, принимающим препарат, не следует употреблять грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, так как это может повысить уровень действующего вещества амлодипина в крови, что может привести к неконтролируемому усилению гипотензивного действия лекарственного препарата.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого лекарственного препарата у вас возникнут следующие очень редкие, тяжелые побочные эффекты:
внезапное свистящее дыхание, боли в области груди, одышка или затрудненное дыхание
отек век, лица или губ
отек языка или горла, приводящий к тяжелому затруднению дыхания
тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может приводить к сильным болям в животе и спине с выраженным недомоганием.
Сообщалось о следующих частых побочных эффектах.
Если какой-либо из них причиняет вам значительные неудобства или длится дольше одной недели, вам следует обратиться к врачу.
Часто (касаются от 1 до 10 пациентов из 100):
головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
ощущение сердцебиения, покраснение кожи с ощущением жара
боли в животе, тошнота
отеки лодыжек (отеки), утомляемость.
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, перечислены ниже. Если какой-либо из них оказывает на вас значительное влияние или вы замечаете побочные действия, не указанные здесь, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
тремор, нарушения вкуса, кратковременная потеря сознания, чувство слабости
снижение чувствительности к тактильным раздражителям или покалывание в конечностях, потеря болевой чувствительности
нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах
низкое артериальное давление
чихание/насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
изменение привычного опорожнения кишечника, диарея, запор, расстройства пищеварения, сухость во рту, рвота
выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
расстройства мочеиспускания, учащенные ночные позывы к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание
нарушения эрекции, увеличение грудных желез у мужчин
чувство слабости, боли, недомогание
боли в суставах или мышцах, мышечные судороги, боли в спине
увеличение или снижение массы тела.
Редко (касаются от 1 до 10 пациентов из 10.000):
спутанность сознания.
Очень редко (касаются менее чем 1 пациента из 10.000):
снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов, что может приводить к необычным синякам или легко возникающим кровотечениям (поражение красных клеток крови)
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
поражение нервов, которое может приводить к слабости, снижению тактильной чувствительности или покалыванию
кашель, отек десен
вздутие живота (гастрит)
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, что может повлиять на результаты определенных медицинских тестов
повышенный мышечный тонус
воспалительные реакции кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
светочувствительность
нарушения, состоящие из скованности, тремора и/или двигательных расстройств.
Если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы замечаете побочные действия, не указанные здесь, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
если у вас гиперчувствительность (аллергия) к амлодипину, одному из вспомогательных веществ вашего лекарственного препарата или другому блокатору кальциевых каналов.
Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания
если у вас сильно сниженное артериальное давление (гипотония)
если у вас тяжелое сужение выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (в этом случае ваше сердце больше не может обеспечивать организм достаточным количеством крови)
если после инфаркта миокарда у вас имеется сердечная недостаточность.
Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Безопасность амлодипина во время беременности не была доказана. Если вы предполагаете, что беременны, или планируете беременность, вам необходимо сообщить об этом своему врачу перед приемом препарата.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко.
Если вы кормите грудью или хотите начать грудное вскармливание, вам необходимо сообщить об этом своему врачу перед приемом препарата.
Ваш лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи или напитков. Вам следует принимать лекарственное средство каждый день в одно и то же время со стаканом воды. Лекарственный препарат нельзя принимать с грейпфрутовым соком.
Требуется особая осторожность при приеме препарата. Сообщите вашему врачу, если к вам относится или когда-либо относилось одно из следующих условий:
если вы недавно перенесли инфаркт миокарда
если вы страдаете сердечной недостаточностью
если у вас резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
если у вас заболевание печени
если вы пожилого возраста и вашу дозу необходимо увеличить.
Применение у детей и подростков
У детей младше 6 лет действие амлодипина не изучалось.
Поэтому препарат следует применять только у детей и подростков с повышенным артериальным давлением в возрасте от 6 до 17 лет
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами может быть нарушена. Если таблетки вызывают у вас плохое самочувствие, головокружение или усталость либо возникает головная боль, не садитесь за руль автомобиля, не управляйте механизмами и незамедлительно обратитесь к врачу.
Das Präparat enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten Calciumantagonisten gehört.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt das Präparat, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch Ihr Arzneimittel nicht sofort gelindert.
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg 1-mal täglich. Die Dosis kann auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene übliche Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg täglich.
2,5 mg Amlodipin ist derzeit nicht erhältlich und die 2,5 mg-Dosierung kann mit den 10 mg Tabletten nicht erhalten werden.
Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmäßig einnehmen.
Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gefährlich niedrig werden. Sie können sich schwindelig, benommen und schwach fühlen oder ohnmächtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anfühlen und Sie könnten das Bewusstsein verlieren. Begeben Sie sich sofort in medizinische Überwachung, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie keinesfalls von sich aus die Dosis, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen. Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, können Ihre Beschwerden zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Präparat kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.
Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (so genannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)
Simvastatin (zur Senkung des erhöhten Cholesterinspiegels im Blut).
Das Präparat kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.
Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Personen, die das Arzneimittel einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels führt.
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden sehr seltenen, schweren Nebenwirkungen auftreten:
Plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt
Schwere Hautreaktionen einschließlich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und Anschwellen der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom) oder andere allergische Reaktionen
Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag
Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem Unwohlsein führen kann.
Die nachfolgenden häufigen Nebenwirkungen wurden berichtet.
Wenn Ihnen eine davon erhebliche Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Häufig (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
Herzklopfen (Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl
Bauchschmerzen, Übelkeit
Knöchelschwellungen (Ödeme), Müdigkeit.
Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgeführt. Wenn eine davon Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentlich (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen
Erektionsstörungen, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann
Schwächegefühl, Schmerzen, Unwohlsein
Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.
Selten (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Verwirrung.
Sehr selten (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):
Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten führen kann (Schädigung der roten Blutzellen)
erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
eine Nervenstörung, die zu Schwächegefühl, verminderter Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln führen kann
Husten, Schwellung des Zahnfleischs
aufgeblähter Bauch (Gastritis)
gestörte Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
erhöhte Muskelanspannung
entzündliche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag
Lichtempfindlichkeit
Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsstörungen zusammensetzen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, einen der sonstigen Bestandteile Ihres Arzneimittels oder einen anderen Calciumantagonisten sind.
Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme äußern
wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck ( Hypotonie ) leiden
wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen)
wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Sicherheit von Amlodipin während einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme sagen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht.
Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme sagen.
Ihr Arzneimittel kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken eingenommen werden. Sie sollten Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Das Arzneimittel darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Voraussetzungen auf Sie zutrifft oder einmal zutraf:
wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten
wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden
wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise)
wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden
wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern unter 6 Jahren wurde Amlodipin nicht untersucht.
Daher sollte das Präparat nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden
Wegen weiteren Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgefühl, Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.