Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Preparati di vitamine, non associate.

Principi attivi

RRR-alfa -Tocoferolo soluzione oleosa mg 400 (pari a 400 U.I. di vitamina E).

Eccipienti

Olio di soia raffinato. Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo.

Indicazioni

Carenze di vitamina E legate a malassorbimento; condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

400 mg (1 capsula) al giorno.

Conservazione

Nessuna particolare condizione.

Avvertenze

Poiche' la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovra' porre attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche' la vitamina E puo' ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina. L'uso prolungato di dosi superiori agli 800 mg al giorno e' stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K. L'uso eccessivo di vitamina E puo' antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo. L'uso terapeutico del tocoferolo e' associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico.

Interazioni

Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E puo' potenziare l'azione della digitale e dell'insulina L'uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggregazione piastrinica o dell'emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento. Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l'assorbimento della vitamina A e della vitamina K.

Effetti indesiderati

In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchezza e debolezza muscolare. Le reazioni avverse derivano da segnalazionispontanee e non e' pertanto possibile stabilirne la frequenza. Distur bi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica.I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edem a allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, dolore epigastrico, nausea, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell'elevato dosaggio di alfa-tocoferolo nel medicinale. Nel caso in cui l'uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficiosia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere ada ttato in base ai livelli sierici di tocoferolo.