Bactroban - Ung 15g 2% (mupirocina)
| PZN | IT028978017 |
| Производитель | Glaxosmithkline Spa |
| Форма | Дерматологическая мазь |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
21.68 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.
Principi attivi
100 g di unguento contengono: mupirocina 2 g.
Eccipienti
Polietilenglicole 400, polietilenglicole 3350.
Indicazioni
Trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Adulti, bambini, anziani, pazienti con insufficienza epatica: applicare una piccola quantita' di unguento sulla zona interessata, fino a 3 volte al giorno, per un periodo variabile fino a 10 giorni, in funzionedella risposta. I pazienti che non mostrano una risposta clinica entr o 7 giorni dovrebbero essere rivalutati; di norma la durata del trattamento non dovrebbe essere estesa oltre i 10 giorni. E' possibile coprire l'area trattata con un bendaggio occlusivo. Il prodotto residuo alla fine del trattamento deve essere eliminato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenze
Nel caso di una possibile reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita' che si verifichi con l'uso di mupirocina unguento, si deve interrompere il trattamento, rimuovere con acqua il prodotto e passare ad un trattamento alternativo per le infezioni. L'usoprolungato puo' determinare l'insorgenza di ceppi batterici resistent i. E' stata riportata, con l'uso di antibiotici, l'insorgenza di colite pseudomembranosa la cui gravita' puo' variare da condizione lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, e' importante considerare la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Anche se questo e' meno probabile che si verifichi con mupirocina topica, se la diarrea e' prolungata o significativa o se il paziente manifesta crampi addominali, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori controlli. Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale. Pazienti anziani: non vi sono restrizioni a meno che le condizioni del paziente trattato non comportino un assorbimento del macrogol (polietilenglicole) e in presenza di insufficienza renale di grado moderato o grave. La mupirocina in questa formulazione unguento non e' indicata: per l'uso oftalmico; per l'uso intranasale (nei neonati e nei bambini); per l'impiego in associazione con cannule; nel sito di incannulamento della venacentrale. Per l'uso intranasale e' disponibile una formulazione speci fica di mupirocina unguento per uso nasale. Evitare il contatto con gli occhi. Se si dovesse verificare un contatto accidentale, si consiglia di lavare abbondantemente gli occhi con acqua, fino ad eliminare glieventuali residui di unguento. Il macrogol (polietilenglicole), puo' essere assorbito attraverso ferite aperte e cute non integra ed e' escreto per via renale. Pertanto, come altri unguenti contenenti macrogol(polietilenglicole), anche l'unguento non deve essere utilizzato in c ondizioni che consentano un largo assorbimento sistemico di macrogol (polietilenglicole), specialmente in presenza di insufficienza renale di grado moderato o grave.
Interazioni
Non si sono osservate interazioni tra il prodotto e gli altri farmaci.
Effetti indesiderati
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= di 1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, < 1/100), raro (>1/10.000, <1/1000),molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. M olto raro: sono state riportate reazioni allergiche sistemiche come rash generalizzato, orticaria, angioedema, con mupirocina unguento. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: bruciore localizzato nell'area di applicazione; non comune: prurito, eritema, dolore pungente e secchezza localizzata nell'area di applicazione. Reazioni di sensibilizzazione cutanea alla mupirocina o all'unguento base. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'uso durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti di tossicita' riproduttiva. Poiche' non c'e' esperienza clinica sull'uso in gravidanza, lamupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non sono disponibili dati sull'uomo e sugli animali durante l'allattamento Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell'allattamento. Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilita' umana. Studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilita'.
Categoria farmacoterapeutica
Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.
Principi attivi
100 g di unguento contengono: mupirocina 2 g.
Eccipienti
Polietilenglicole 400, polietilenglicole 3350.
Indicazioni
Trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Adulti, bambini, anziani, pazienti con insufficienza epatica: applicare una piccola quantita' di unguento sulla zona interessata, fino a 3 volte al giorno, per un periodo variabile fino a 10 giorni, in funzionedella risposta. I pazienti che non mostrano una risposta clinica entr o 7 giorni dovrebbero essere rivalutati; di norma la durata del trattamento non dovrebbe essere estesa oltre i 10 giorni. E' possibile coprire l'area trattata con un bendaggio occlusivo. Il prodotto residuo alla fine del trattamento deve essere eliminato.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenze
Nel caso di una possibile reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita' che si verifichi con l'uso di mupirocina unguento, si deve interrompere il trattamento, rimuovere con acqua il prodotto e passare ad un trattamento alternativo per le infezioni. L'usoprolungato puo' determinare l'insorgenza di ceppi batterici resistent i. E' stata riportata, con l'uso di antibiotici, l'insorgenza di colite pseudomembranosa la cui gravita' puo' variare da condizione lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, e' importante considerare la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Anche se questo e' meno probabile che si verifichi con mupirocina topica, se la diarrea e' prolungata o significativa o se il paziente manifesta crampi addominali, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori controlli. Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale. Pazienti anziani: non vi sono restrizioni a meno che le condizioni del paziente trattato non comportino un assorbimento del macrogol (polietilenglicole) e in presenza di insufficienza renale di grado moderato o grave. La mupirocina in questa formulazione unguento non e' indicata: per l'uso oftalmico; per l'uso intranasale (nei neonati e nei bambini); per l'impiego in associazione con cannule; nel sito di incannulamento della venacentrale. Per l'uso intranasale e' disponibile una formulazione speci fica di mupirocina unguento per uso nasale. Evitare il contatto con gli occhi. Se si dovesse verificare un contatto accidentale, si consiglia di lavare abbondantemente gli occhi con acqua, fino ad eliminare glieventuali residui di unguento. Il macrogol (polietilenglicole), puo' essere assorbito attraverso ferite aperte e cute non integra ed e' escreto per via renale. Pertanto, come altri unguenti contenenti macrogol(polietilenglicole), anche l'unguento non deve essere utilizzato in c ondizioni che consentano un largo assorbimento sistemico di macrogol (polietilenglicole), specialmente in presenza di insufficienza renale di grado moderato o grave.
Interazioni
Non si sono osservate interazioni tra il prodotto e gli altri farmaci.
Effetti indesiderati
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= di 1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, < 1/100), raro (>1/10.000, <1/1000),molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. M olto raro: sono state riportate reazioni allergiche sistemiche come rash generalizzato, orticaria, angioedema, con mupirocina unguento. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: bruciore localizzato nell'area di applicazione; non comune: prurito, eritema, dolore pungente e secchezza localizzata nell'area di applicazione. Reazioni di sensibilizzazione cutanea alla mupirocina o all'unguento base. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'uso durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti di tossicita' riproduttiva. Poiche' non c'e' esperienza clinica sull'uso in gravidanza, lamupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non sono disponibili dati sull'uomo e sugli animali durante l'allattamento Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell'allattamento. Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilita' umana. Studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilita'.