| CIS : 6 347 964 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | CELLCEPT 250 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
| | | | mycophénolate mofétil | 250 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ROCHE REGISTRATION LTD | Depuis le : 14/02/1996 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 14/02/1996 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins |
| | | liste I |
| | | pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement |
| | | pour tous les patients : |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient |
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| Présentations |
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| | | 359 525-8 ou 34009 359 525 8 5
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 14/11/1996 |
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| | | 359 526-4 ou 34009 359 526 4 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 495 044-8 ou 34009 495 044 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt) |
| | | Déclaration de commercialisation : 15/01/2013 |
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