Combantrin - Os Sosp 30ml 5% (pirantel pamoato)
| PZN | IT023003041 |
| Производитель | Pfizer Italia Srl |
| Форма | Суспензия os |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
6.98 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
Antinematodi.
Principi attivi
Pirantel.
Eccipienti
Compresse 250 mg: etilcellulosa, povidone, sorbitolo E420, d-fruttosio, limone essenza polvere, arancia dolce essenza polvere, acido tartarico, magnesio stearato. Sospensione orale 250 mg/5 ml: emulsione di siliconi, acido citrico, povidone, lecitina, sodio benzoato E211, sorbitolo soluzione, glicerina, silicato di alluminio e magnesio, polisorbato80, aroma di ribes, aroma di crema di caramello, acqua depurata.
Indicazioni
Pirantel pamoato e' specificamente indicato per la terapia di infestazione da ossiuri (Enterobius vermicularis) e da ascaridi (Ascaris lumbricoides).
Controindicazioni / effetti secondari
Pirantel pamoato e' controindicato nei soggetti con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Pirantel pamoato va somministrato per via orale in dose unica sulla base di 10 mg/kg di peso. Peso inferiore a 12 kg: mezzo cucchiaino di sospensione orale (50 mg/ml); peso da 12 a 22 kg: mezza - 1 compressa da250 mg, mezzo - 1 cucchiaino di sospensione orale (50 mg/ml); peso da 22 a 41 kg: 1-2 compresse da 250 mg, 1-2 cucchiaini di sospensione or ale (50 mg/ml); peso da 41 a 75 kg: 2-3 compresse da 250 mg, 2-3 cucchiaini di sospensione orale (50 mg/ml). L'uso di pirantel pamoato e' sconsigliato nei bambini di eta' inferiore a 1 anno, in assenza di dati sulla sicurezza d'uso in questa fascia di eta'. Nell'adulto la posologia sara' di 3 compresse fino ad un peso di 85 Kg e di 4 compresse oltre tale peso. Pirantel pamoato puo' essere somministrato senza badare al rapporto con i pasti. Non e' necessario impiegare un purgante prima o durante la terapia.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Avvertenze
Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunita' puo' far sospettare una analoga ma latente infestazione negli altri membri. In questi casi si raccomanda di somministrare pirantel pamoato a tutti i membri del gruppo e di seguire le piu' rigorose norme igieniche. Per il riscontro di lievi e transitorie elevazioni della SGOT, verificatesi in una piccola percentuale di pazienti, il farmaco va usato con cautela nei casi di grave insufficienza epatica. Il farmaco non colora la mucosa orale, ne' le feci. Il farmaco contiene fruttosio e sorbitolo non e' quindi adatto per i soggetti conintolleranza ereditaria al fruttosio.
Interazioni
Piperazina: nel caso di uso concomitante di pirantel e piperazina, glieffetti antielmintici del pirantel e della piperazina possono essere neutralizzati.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati sono correlati con l'apparato gastro-intestinale. Sistema gastrointestinale: nausea, vomito, gastralgia, crampi addominali, diarrea, tenesmo. Sistema epatobiliare: transitorie elevazioni della SGOT. Metabolismo e nutrizione: anoressia. Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, sonnolenza. Sintomi psichiatrici: insonnia. Cute e tessuti sottocutanei: sudori freddi,sudore, rash, prurito, orticaria.
Gravidanza e allattamento
Benche' gli studi sulla riproduzione non abbiano dimostrato alcun effetto teratogeno, pirantel pamoato non e' stato studiato in donne gravide. Conseguentemente il pirantel pamoato deve essere somministrato in gravidanza soltanto se i potenziali benefici giustificano il potenzialerischio per la paziente o per il feto. Non e' noto se il pirantel pam oato venga escreto nel latte materno. L'allattamento deve pertanto essere interrotto se si reputa essenziale l'impiego del farmaco.
Categoria farmacoterapeutica
Antinematodi.
Principi attivi
Pirantel.
Eccipienti
Compresse 250 mg: etilcellulosa, povidone, sorbitolo E420, d-fruttosio, limone essenza polvere, arancia dolce essenza polvere, acido tartarico, magnesio stearato. Sospensione orale 250 mg/5 ml: emulsione di siliconi, acido citrico, povidone, lecitina, sodio benzoato E211, sorbitolo soluzione, glicerina, silicato di alluminio e magnesio, polisorbato80, aroma di ribes, aroma di crema di caramello, acqua depurata.
Indicazioni
Pirantel pamoato e' specificamente indicato per la terapia di infestazione da ossiuri (Enterobius vermicularis) e da ascaridi (Ascaris lumbricoides).
Controindicazioni / effetti secondari
Pirantel pamoato e' controindicato nei soggetti con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Pirantel pamoato va somministrato per via orale in dose unica sulla base di 10 mg/kg di peso. Peso inferiore a 12 kg: mezzo cucchiaino di sospensione orale (50 mg/ml); peso da 12 a 22 kg: mezza - 1 compressa da250 mg, mezzo - 1 cucchiaino di sospensione orale (50 mg/ml); peso da 22 a 41 kg: 1-2 compresse da 250 mg, 1-2 cucchiaini di sospensione or ale (50 mg/ml); peso da 41 a 75 kg: 2-3 compresse da 250 mg, 2-3 cucchiaini di sospensione orale (50 mg/ml). L'uso di pirantel pamoato e' sconsigliato nei bambini di eta' inferiore a 1 anno, in assenza di dati sulla sicurezza d'uso in questa fascia di eta'. Nell'adulto la posologia sara' di 3 compresse fino ad un peso di 85 Kg e di 4 compresse oltre tale peso. Pirantel pamoato puo' essere somministrato senza badare al rapporto con i pasti. Non e' necessario impiegare un purgante prima o durante la terapia.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Avvertenze
Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunita' puo' far sospettare una analoga ma latente infestazione negli altri membri. In questi casi si raccomanda di somministrare pirantel pamoato a tutti i membri del gruppo e di seguire le piu' rigorose norme igieniche. Per il riscontro di lievi e transitorie elevazioni della SGOT, verificatesi in una piccola percentuale di pazienti, il farmaco va usato con cautela nei casi di grave insufficienza epatica. Il farmaco non colora la mucosa orale, ne' le feci. Il farmaco contiene fruttosio e sorbitolo non e' quindi adatto per i soggetti conintolleranza ereditaria al fruttosio.
Interazioni
Piperazina: nel caso di uso concomitante di pirantel e piperazina, glieffetti antielmintici del pirantel e della piperazina possono essere neutralizzati.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati sono correlati con l'apparato gastro-intestinale. Sistema gastrointestinale: nausea, vomito, gastralgia, crampi addominali, diarrea, tenesmo. Sistema epatobiliare: transitorie elevazioni della SGOT. Metabolismo e nutrizione: anoressia. Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, sonnolenza. Sintomi psichiatrici: insonnia. Cute e tessuti sottocutanei: sudori freddi,sudore, rash, prurito, orticaria.
Gravidanza e allattamento
Benche' gli studi sulla riproduzione non abbiano dimostrato alcun effetto teratogeno, pirantel pamoato non e' stato studiato in donne gravide. Conseguentemente il pirantel pamoato deve essere somministrato in gravidanza soltanto se i potenziali benefici giustificano il potenzialerischio per la paziente o per il feto. Non e' noto se il pirantel pam oato venga escreto nel latte materno. L'allattamento deve pertanto essere interrotto se si reputa essenziale l'impiego del farmaco.