Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Sostanze impiegate nella profilassi della carie.

Principi attivi

Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico.

Eccipienti

Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, olio di menta piperita, aroma di banana, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.

Indicazioni

Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. Ipersensibilita' del colletto dentario. Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. Fluorizzazione topica dello smalto dentario.

Controindicazioni / effetti secondari

Bambini di eta' inferiore ai 4 anni. Non deve essere usato nei casi di: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale (erosionedell'epitelio).

Posologia

Negli studi dentistici, ambulatori o cliniche, puo' essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone. Particolarmente efficace e di effetto duraturo e' l'applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Deve essere mantenuto un adeguato tempo di contatto del gel dentale con i denti (almeno 2-4 minuti). Tuttavia non superare i 5 minuti. Risciacquare labocca dopo l'uso. Nel caso di soggetti di eta' superiore agli otto an ni con processi cariosi frequenti, si consiglia di congedare il paziente lasciando piccoli residui di gel nelle fessure dello smalto o nellecavita' interdentali. Uso nella profilassi di gruppo: spazzolare i de nti con il gel dentale come parte delle attivita' di profilassi di gruppo circa due volte l'anno e piu' spesso in caso di bambini e adolescenti con maggior rischio di carie. Sciacquare dopo 2-3 minuti. Il tempototale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non de ve superare 5 minuti.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Per persone in cui il controllo del riflesso di deglutizione non puo' essere garantito (es. bambini in eta' prescolare, persone disabili), devono essere preferite alternative con preciso dosaggio, come compresse di fluoruro. La somministrazione sistemica di fluoruro (es. con compresse di fluoruro) deve essere interrotta per alcuni giorni dopo l'applicazione del gel dentale. A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l'applicazione del gel dentale in mascherina in Miniplast o con mascherina di cera adeguatamente modellata non e' consigliata in bambini sotto gli otto anni di eta'. Non deve essere usato in caso di fluorosi ossea e/o dello smalto. Desquamazione, erosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavita' orale sono statiriportati raramente (<1/10.000, inclusi casi individuali) a seguito d i applicazioni per mezzo di cucchiaio ripetute dopo brevi intervalli. Esistono incompatibilita' con tensioattivi anionici e altre grandi molecole anioniche, tutti i sali solubili di calcio, magnesio e alluminio.

Interazioni

L'ingestione di calcio (es. latte), magnesio e alluminio (in medicinali per il trattamento di problemi di stomaco; antiacidi) immediatamentea seguito del trattamento con il gel dentale puo' ridurre gli effetti dei fluoruri.

Effetti indesiderati

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. In casi individuali: alterazioni desquamative nella mucosa orale (in casi molto rari, <1/10.000, inclusi casi individuali); erosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavita' orale a seguito di applicazioni per mezzo dicucchiaio ripetute dopo brevi intervalli; ipersensibilita', intollera nza, reazioni allergiche. Patologie gastrointestinali: vomito, nausea e diarrea.

Gravidanza e allattamento

Non c'e' prova che i fluoruri costituiscano un rischio per l'embrione.I fluoruri passano nel latte materno. Pertanto il gel deve essere usa to con cautela in madri che allattano.