| CIS : 6 072 859 7 |
| Dénomination de la spécialité |
| | GILENYA 0,5 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
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| | | | sous forme de : chlorhydrate de fingolimod | 0,56 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 17/03/2011 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 17/03/2011 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | première administration en milieu hospitalier |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 417 785-3 ou 34009 417 785 3 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 19/12/2011 |
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| | | 417 787-6 ou 34009 417 787 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 13/07/2011 |
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