Das Präparat ist ein Mittel zur Heilung von Wunden mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Dermatikum).

Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von nicht infizierten, nicht nekrotisierten Wunden (Ulcus crusis venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch venöser Insuffizienz).

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, sollte das Präparat ein- bis zweimal täglich auf die geschädigte Haut aufgetragen werden.

Behandlung des Unterschenkelgeschwürs: Die Wundverhältnisse müssen vor dem Auftragen des Gels sauber sein. Das Arzneimittel wir dich (2 - 2,5 mm, entspricht etwa der halben Gestranghöhe) auf die zu behandelnde Wunde über einen Gesamtzeitraum von 20 Wochen auftragen (über einen länger Applikationszeit liegen der zeit weiter keine Erfahrungen vor). Anschließend erfolg der Verband mit Fettgaze, sterilen Kompressen sowie einer elastischen Binde. Eine zusätzliche Kompressionstherapie (Pütter-Verband bzw. Kompressionsstrump) ist obligat. Bei jedem (täglichen) Verbandwechsel wird die Wunde mit klarem Wasser abgeduscht, um leichte Beläge und Gelreste zu entfernen. Sollte während der Behandlung auf der Wunde Beläge bzw. Nekrosen (Schorf) auftreten, muss ein vorsichtiges Debridement (Wundreinigung) durch den Arzt erfolgen.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte 20 Wochen nicht überschreite. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder schwach ist.

Überdosierung:

• Bei Auftreten von Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Bitte suchen sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.

Vergessene Anwendung:

• Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Therapieabbruch:

• Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorghensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weiter Fragen zur Anwendung haben, fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen örtlich anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen. Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeden Patienten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• Gelegentlich: weniger las 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
• Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
• Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Im Wundgebiet kan nach dem Auftragen des Präparates selten ein kurzzeitiges Brennen auftreten. Nur selten ist es erforderlich, deshalb die Behandlung zu unterbreche.

Des weiteren können selten Unverträglichskeitreaktionen der Haut auftreten, die sich als kontaktallergische Reaktionen (z. B gegenüber dem Inhaltstoff Propylenglucol) durch Juckreiz, Rötung, Bläschen, auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen), manifestieren können. Wenn derartige Erscheinungen auftreten, brechen Sie bitte die Behandlung mit dem Arzneimittel ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf sulfonierte Schieferöle wie Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, weil bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen. Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht worden.

Zum Auftragen auf die geschädigte Haut.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

• Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.