Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione.

Principi attivi

1 flaconcino polvere contiene: neomicina solfato 50 mg; polimixina B solfato (11,9 mg) 100.000 U.I.; idrocortisone succinato sodico (pari a 94 mg di idrocortisone) 125,70 mg. 1 flaconcino da 10 ml contiene: lidocaina cloridrato 185 mg.

Eccipienti

Nel flaconcino polvere: sodio carbonato anidro, sodio metabisolfito, sodio idrossido, sodio fosfato. Nel flaconcino solvente: sodio citrato,glicole propilenico, sodio cloruro, acqua distillata.

Indicazioni

Trattamento delle infezioni batteriche superficiali del canale uditivoesterno sensibili alla neomicina/polimixina ed accompagnate da eviden te reazione infiammatoria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota verso i componenti; tubercolosi, varicella, herpes simplex ed altre malattie micotiche e virali della cute da trattare.

Posologia

Instillare 3 - 4 gocce al giorno nel canale auricolare. Non superare la settimana di trattamento.

Conservazione

Dopo aver preparato la soluzione, questa va conservata in frigorifero od in un luogo fresco, lontano dalla luce.

Avvertenze

I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e miceti e mascherare una reazione di ipersensibilita' verso la neomicina. Se il trattamento antibiotico concomitante e' inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi si puo' verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica.Pertanto, se le infezioni non rispondono prontamente ed effettivament e al trattamento combinato, questo dovra' essere sospeso e l'infezionecurata adeguatamente con altri provvedimenti. E' comunque necessario non superare una settimana di terapia passando poi al componente ritenuto necessario. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topicopuo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infez ioni batteriche o micotiche non sensibili alla neomicina/polimixina. Il prodotto non e' per uso oftalmico. L'uso eccessivo del prodotto, come in caso di terapie prolungate oltre il limite di una settimana, puo'determinare fenomeni generali di assorbimento sistemico (Sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi- surrene, otonefrotossicita' da neomicina), specialmente in soggetti con insufficienza renale o trattati contemporaneamente con altri farmaci lesivi per l'orecchio e il rene. Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni ditipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Interazioni

E' possibile ipersensibilita' crociata verso altri antibiotici aminoglucosidici.

Effetti indesiderati

In rari casi e' possibile, a carico del condotto uditivo, la comparsa di reazioni locali da ipersensibilita' come iperemia, edema, prurito edesquamazione: per trattamenti protratti oltre il limite indicato e' possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi, fragilita' capillare, porpora, che regrediscono rapidamente dopola sospensione del trattamento. Gli effetti collaterali sistemici son o estremamente improbabili a causa delle basse dosi consigliate; la loro comparsa tuttavia puo' tuttavia essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati: in tal caso, i corticosteroidi possono indurre astenia, adinamia, ipopotassiemia, alcalosi metabolica,ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, iperglicemia. L'uso eccessivo del prodotto, come in caso di trattamento di zone estese o per terapie prolungate oltre il limite indicato, puo' determinare fenomeni generali di assorbimento sistemico come sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi- surrenale, otonefrotossicita' da neomicina.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto controllo del medico.