OBSTINOL M Emulsion

PZN 08704255
Производитель ucb innere medizin gmbh & co. kg
Форма Эмульсии
Ёмкость 250 ml
Потенция M
Рецепт нет
11.97 €

Аннотация


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Zusammensetzung von OBSTINOL M Emulsion
1ml Emulsion enthält
Wirkstoffe
  • 9970 mg Paraffin, dickflüssiges
Hilfsstoffe
  • Ananas-Aroma
  • Benzoesäure
  • Saccharin natrium-2-Wasser
  • Hymetellose
  • Wasser, gereinigtes
  • Carmellose natrium
  • Tragant
  • Gypsophila-Saponin
  • Arabisches Gummi
  • Glycerol 85%

Anwendungsgebiete von OBSTINOL M Emulsion

Dieses Präparat ist ein Abführmittel.

Es wird bei Stuhlverstopfung (Obstipation) zur kurzfristigen Behandlung angewendet.

Dosierung von OBSTINOL M Emulsion

Für die Altersstufen 1-14 Jahren:
- gewichtsabhängige Dosierung von 1-2 ml Paraffin pro kg Körpergewicht

Erwachsene und Kinder ab 14 Jahre:
- 50-100 ml pro Tag

Die genaue Menge kann innerhalb der angegebenen Spannbreiten selbst gewählt werden und richtet sich nach dem Schweregrad der Verstopfung bzw. der Notwendigkeit zur Weichmachung des Stuhls.

Empfohlende Tagesdosierungen:
- Kinder ab 1 Jahr (ca. 10 kg): 10 bis 20 ml Paraffin
- Kinder ab 6 Jahren (ca. 20 kg): 20 bis 40 ml Paraffin
- Kinder ab 12 Jahren (ca. 40 kg): 40 bis 80 ml Paraffin
- Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene (über 50 kg): 50 bis 100 ml Paraffin.

Die Tagesdosis wird als Einzeldosis oder verteilt auf zweimal am Tag eingenommen.
Die Wirkung tritt ca. 6-12 Stunden nach der Einnahme auf.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung von Abführmitteln soll nicht ohne ärztlichen Rat und nur kurzfristig erfolgen. Die Anwendungsdauer soll im Allgemeinen auf 7 Tage beschränkt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung

Bei Überdosierung kann es zum Heraussickern von Paraffin aus dem Anus (After) und zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) kommen.

Vergessene Anwendung

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wechselwirkungen von OBSTINOL M Emulsion

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) kann, insbesondere bei längerdauernder Einnahme, herabgesetzt werden. Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte deshalb nicht gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme erfolgen. Der Abstand sollte deshalb mindestens eine Stunde betragen.

Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels mit oralen Antikoagulantien (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung), Aminoglykosiden (Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) sowie oralen Kontrazeptiva (Mittel zur Schwangerschaftsverhütung, 'Pille') kann die Resorption dieser Arzneimittel beeinträchtigen.

Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Docusat-Natrium eingenommen werden, da Docusat-Natrium dessen Resorption erhöht.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei längerdauernder Einnahme und in Verbindung mit Mahlzeiten kann ein Mangel an fettlöslichen Vitaminen eintreten, da diese Vitamine (A, D, E, K) aus den entsprechenden Speisen nicht vollständig vom Körper aufgenommen werden. Es ist deshalb darauf zu achten, dass dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.

Nebenwirkungen von OBSTINOL M Emulsion

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Besonders bei Anwendung von dickflüssigem Paraffin in hohen Dosen kann es zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) und zu Hautschäden im Afterbereich kommen.

In Einzelfällen kann es nach Aspiration von dickflüssigem Paraffin zu Ablagerungen in der Lunge kommen (pulmonale Granulome, pulmonale Paraffinose).

Ein Fall von Paraffin-Ablagerung in der Leber (Lebergranulom) nach langjähriger oraler Paraffinanwendung wurde beschrieben.

In seltenen Fällen kann die Einnahme von Abführmitteln zu einer Störung der Aufnahme von Kalium (Hypokaliämie) und Kalzium (Hypokalzämie) sowie zu einem Krankheitsbild führen, das durch eine Überproduktion des Hormons Aldosteron gekennzeichnet ist (sekundärer Hyperaldosteronismus).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu OBSTINOL M Emulsion

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei

- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dickflüssiges Paraffin oder einen der sonstigen Bestandteile.

- Bewusstseinsstörungen.

- Schluck- und Magenentleerungsstörungen.

- akuten Erkrankungen des Ober- und Unterbauchs wie:

  • akute entzündliche Erkrankungen (Blinddarmentzündung, akute Schübe chronisch entzündlicher Darmerkrankungen).
  • Darmverschluss bzw. Verdacht auf Darmverschluss.
  • Darmdurchbruch bzw. Verdacht auf Darmdurchbruch.

Für Kinder bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr ist die Einnahme dieses Arzneimittels nicht angezeigt.

Schwangerschaft und Stillzeit zu OBSTINOL M Emulsion

Schwangerschaft

Eine durch dieses Arzneimittel hervorgerufene verminderte Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen aus dem Verdauungstrakt bei Schwangeren, kann zu einer Beeinträchtigung der Entwicklung des ungeborenen Kindes führen. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Schwangerschaft unbedingt zu vermeiden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Stillzeit unbedingt zu vermeiden.

Anwendung zu OBSTINOL M Emulsion

Zum Einnehmen.

Die Tagesdosis kann auf einmal oder verteilt in Einzeldosen eingenommen werden.

Im Übrigen ist auf eine zu den Mahlzeiten zeitversetzte (mindestens 1 Stunde) Einnahme zu achten, um die Resorption von fettlöslichen Vitaminen nicht zu stören.

Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lungen (Aspirationspneumonie) sollte dieses Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.

Patientenhinweise zu OBSTINOL M Emulsion

Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lungen (Aspirationspneumonie) sollte dieses Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Die Einnahme sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.

Bei bettlägerigen und behinderten Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko sollte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit einer Veränderung Ihrer Ernährung (vermehrte Aufnahme von faserreicher Kost und ausreichende Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.


Kinder

Kinder unter 6 Jahren sollen dieses Arzneimittel nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erhalten.

Für Kinder unter 2 Jahren sowie für Kinder mit Aspirationsgefahr oder behinderte Kinder wird es nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Zusammensetzung von OBSTINOL M Emulsion
1ml Emulsion enthält
Wirkstoffe
  • 9970 mg Paraffin, dickflüssiges
Hilfsstoffe
  • Ananas-Aroma
  • Benzoesäure
  • Saccharin natrium-2-Wasser
  • Hymetellose
  • Wasser, gereinigtes
  • Carmellose natrium
  • Tragant
  • Gypsophila-Saponin
  • Arabisches Gummi
  • Glycerol 85%

Anwendungsgebiete von OBSTINOL M Emulsion

Dieses Präparat ist ein Abführmittel.

Es wird bei Stuhlverstopfung (Obstipation) zur kurzfristigen Behandlung angewendet.

Dosierung von OBSTINOL M Emulsion

Für die Altersstufen 1-14 Jahren:
- gewichtsabhängige Dosierung von 1-2 ml Paraffin pro kg Körpergewicht

Erwachsene und Kinder ab 14 Jahre:
- 50-100 ml pro Tag

Die genaue Menge kann innerhalb der angegebenen Spannbreiten selbst gewählt werden und richtet sich nach dem Schweregrad der Verstopfung bzw. der Notwendigkeit zur Weichmachung des Stuhls.

Empfohlende Tagesdosierungen:
- Kinder ab 1 Jahr (ca. 10 kg): 10 bis 20 ml Paraffin
- Kinder ab 6 Jahren (ca. 20 kg): 20 bis 40 ml Paraffin
- Kinder ab 12 Jahren (ca. 40 kg): 40 bis 80 ml Paraffin
- Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene (über 50 kg): 50 bis 100 ml Paraffin.

Die Tagesdosis wird als Einzeldosis oder verteilt auf zweimal am Tag eingenommen.
Die Wirkung tritt ca. 6-12 Stunden nach der Einnahme auf.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung von Abführmitteln soll nicht ohne ärztlichen Rat und nur kurzfristig erfolgen. Die Anwendungsdauer soll im Allgemeinen auf 7 Tage beschränkt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung

Bei Überdosierung kann es zum Heraussickern von Paraffin aus dem Anus (After) und zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) kommen.

Vergessene Anwendung

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wechselwirkungen von OBSTINOL M Emulsion

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) kann, insbesondere bei längerdauernder Einnahme, herabgesetzt werden. Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte deshalb nicht gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme erfolgen. Der Abstand sollte deshalb mindestens eine Stunde betragen.

Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels mit oralen Antikoagulantien (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung), Aminoglykosiden (Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen) sowie oralen Kontrazeptiva (Mittel zur Schwangerschaftsverhütung, 'Pille') kann die Resorption dieser Arzneimittel beeinträchtigen.

Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Docusat-Natrium eingenommen werden, da Docusat-Natrium dessen Resorption erhöht.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei längerdauernder Einnahme und in Verbindung mit Mahlzeiten kann ein Mangel an fettlöslichen Vitaminen eintreten, da diese Vitamine (A, D, E, K) aus den entsprechenden Speisen nicht vollständig vom Körper aufgenommen werden. Es ist deshalb darauf zu achten, dass dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.

Nebenwirkungen von OBSTINOL M Emulsion

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Besonders bei Anwendung von dickflüssigem Paraffin in hohen Dosen kann es zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) und zu Hautschäden im Afterbereich kommen.

In Einzelfällen kann es nach Aspiration von dickflüssigem Paraffin zu Ablagerungen in der Lunge kommen (pulmonale Granulome, pulmonale Paraffinose).

Ein Fall von Paraffin-Ablagerung in der Leber (Lebergranulom) nach langjähriger oraler Paraffinanwendung wurde beschrieben.

In seltenen Fällen kann die Einnahme von Abführmitteln zu einer Störung der Aufnahme von Kalium (Hypokaliämie) und Kalzium (Hypokalzämie) sowie zu einem Krankheitsbild führen, das durch eine Überproduktion des Hormons Aldosteron gekennzeichnet ist (sekundärer Hyperaldosteronismus).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu OBSTINOL M Emulsion

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei

- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dickflüssiges Paraffin oder einen der sonstigen Bestandteile.

- Bewusstseinsstörungen.

- Schluck- und Magenentleerungsstörungen.

- akuten Erkrankungen des Ober- und Unterbauchs wie:

  • akute entzündliche Erkrankungen (Blinddarmentzündung, akute Schübe chronisch entzündlicher Darmerkrankungen).
  • Darmverschluss bzw. Verdacht auf Darmverschluss.
  • Darmdurchbruch bzw. Verdacht auf Darmdurchbruch.

Für Kinder bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr ist die Einnahme dieses Arzneimittels nicht angezeigt.

Schwangerschaft und Stillzeit zu OBSTINOL M Emulsion

Schwangerschaft

Eine durch dieses Arzneimittel hervorgerufene verminderte Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen aus dem Verdauungstrakt bei Schwangeren, kann zu einer Beeinträchtigung der Entwicklung des ungeborenen Kindes führen. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Schwangerschaft unbedingt zu vermeiden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Stillzeit unbedingt zu vermeiden.

Anwendung zu OBSTINOL M Emulsion

Zum Einnehmen.

Die Tagesdosis kann auf einmal oder verteilt in Einzeldosen eingenommen werden.

Im Übrigen ist auf eine zu den Mahlzeiten zeitversetzte (mindestens 1 Stunde) Einnahme zu achten, um die Resorption von fettlöslichen Vitaminen nicht zu stören.

Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lungen (Aspirationspneumonie) sollte dieses Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.

Patientenhinweise zu OBSTINOL M Emulsion

Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lungen (Aspirationspneumonie) sollte dieses Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Die Einnahme sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.

Bei bettlägerigen und behinderten Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko sollte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit einer Veränderung Ihrer Ernährung (vermehrte Aufnahme von faserreicher Kost und ausreichende Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.


Kinder

Kinder unter 6 Jahren sollen dieses Arzneimittel nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erhalten.

Für Kinder unter 2 Jahren sowie für Kinder mit Aspirationsgefahr oder behinderte Kinder wird es nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.