Wirkstoff: Omeprazol
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einenbestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Omeprazol-ratiopharm®SK 20 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

WAS IST Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg UND WOFÜR WIRD ESANGEWENDET?
Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel(selektiver Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg wird angewendet zur Behandlungvon Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Omeprazolratiopharm ® SK20 mg BEACHTEN?
Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol odereinen der sonstigen Bestandteile von Omeprazolratiopharm® SK 20 mgsind.
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit dem WirkstoffAtazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazolratiopharm ®SK 20 mg ist erforderlich
In folgenden Situationen oder bei folgenden Beschwerden sollten Sieeinen Arzt zu Rate ziehen, bevor Sie Omeprazolratiopharm® SK 20 mgeinnehmen:

• falls Sie irgendwann einmal ein Magen- oder Darmgeschwürhatten
• falls Sie schon längere Zeit Symptome wie Sodbrennen undsaures Aufstoßen verspüren und schon längere Zeit regelmäßigArzneimittel dagegen eingenommen haben, ohne dass die Beschwerdenärztlich abgeklärt sind.
• wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome vorhanden oderkürzlich aufgetreten ist: unfreiwilliger Gewichtsverlust, wiederholtesErbrechen, Bluterbrechen, dunkler Stuhl, Blut im Stuhl oderSchluckbeschwerden. Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls einezusätzliche Untersuchung durchführen, um die Ursache festzustellenund/oder eine bösartige Krankheit auszuschließen.
• falls sie bereits 55 Jahre oder älter sind und neu oder inveränderter Form aufgetretene Symptome haben.
• wenn Sie wegen starker Beschwerden oder ernsthafterKrankheitszustände regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mitOmeprazol-ratiopharm® SK 20 mg,

• wenn bei Ihnen eine Magen-Darm-Untersuchung (Atemtest)geplant ist, da dies unter Umständen Untersuchungsergebnisseverfälschen kann.
• wenn bei Ihnen während der Behandlung mitOmeprazolratiopharm® SK 20 mg Durchfälle auftreten. Omeprazol wurdemit einer geringfügigen Zunahme von infektiösen Durchfällen inVerbindung gebracht.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mgbehandelt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Falls Sie an einer Leberkrankheit leiden und die FunktionsfähigkeitIhrer Leber stark eingeschränkt ist, sollten Sie Ihren Arztkonsultieren. Dieser wird gegebenenfalls Ihre Leberwerte während derBehandlung regelmäßig kontrollieren.
Bei Einnahme von Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg mit anderenArzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andereArzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendethaben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittelhandelt. Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt oder Apotheker, wennSie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkungverändert werden kann, oder die anderen Arzneimittel die Wirkung vonOmeprazol-ratiopharm® SK 20 mg verändern können. Ihr Arzt wirdgegebenenfalls die Dosis ändern müssen:

• Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe derBenzodiazepine (z. B. Diazepam, Triazolam, Flurazepam)
• Atazanavir (siehe unter „Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mgdarf nicht eingenommen werden“)
• Citalopram, Imipramin, Clomipramin und Johanniskraut (zurBehandlung von Depressionen)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie und vonHerzrhythmusstörungen)
• Warfarin (zur Blutverdünnung)
• Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol (zur Behandlungvon Pilzinfektionen)
• Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten)
• Clarithromycin (Antibiotikum)
• Ciclosporin, Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückungeiner Immunreaktion)

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandteArzneimittel gelten können.
Bei Einnahme von Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg zusammen mitNahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme von Omeprazol wird durch Alkohol nicht beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bevor Sie Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg in der Schwangerschafteinnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Dieser muss einesorgfältige Abwägung des Nutzens und der Risiken vornehmen. Bisherige –nur begrenzte – Erfahrungen mit der Anwendung beiSchwangeren haben keine Hinweise für unerwünschte Wirkungen auf dasungeborene Kind oder auf die Schwangerschaft selbst ergeben. Da bishernoch unzureichende Erfahrungen in der Stillzeit vorliegen,muss Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazolratiopharm® SK 20 mgeinnehmen können, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten. Fragen Sie vor derEinnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker umRat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normalerweise sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, davon der Einnahme von Omeprazolratiopharm® SK 20 mg keinerlei Effekteauf die Verkehrstüchtigkeit erwartet werden. Begrenzte Daten auseiner Studie an Freiwilligen konnten diese Annahme bestätigen.Durch die Einnahme von Omeprazol können jedoch Nebenwirkungenauftreten, die das Nervensystem oder die Sehfähigkeit betreffen(siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) unddurch die die Fähigkeit Kraftfahrzeuge zu führen oder Maschinen zubedienen, eingeschränkt wird.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteilevon Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen SieOmeprazol-ratiopharm® SK 20 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arztoder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einerUnverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg immer genau nach derAnweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei IhremArzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Fallsvom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Täglich 1 magensaftresistente Hartkapsel 20 mg (entsprechend 20 mgOmeprazol). Eine Tageshöchstdosis von 20 mg darf nicht überschrittenwerden.
Dosierung bei älteren Personen:
Bei älteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Kinder und Jugendliche:
Omeprazol soll Kindern und Jugendlichen nur auf ausdrückliche Anweisungdes Arztes gegeben werden.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten/Patientinnen mit eingeschränkterNierenfunktion nicht erforderlich.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion:
Die tägliche Maximaldosis soll 20 mg nicht überschreiten. Bittesprechen sie mit ihrem Arzt.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg unzerkaut als Ganzes zusammenmit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) vor einer Mahlzeit(Frühstück oder Abendessen) auf nüchternen Magen ein. DieEinnahme sollte möglichst zum gleichen Tageszeitpunkterfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sieden Eindruck haben, dass die Wirkung von Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mgzu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg ohne ärztlichen Rat bzw.ärztliche Verschreibung nicht länger als 14 Tage ein.Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg soll kontinuierlich einmal täglicheingenommen werden, bis die Symptome abgeklungen sind. Wennsich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 14 Tagen nicht gebesserthaben, oder wenn sie sehr schnell wieder auftreten, müssen Sie einenArzt aufsuchen. Dieser muss gegebenenfalls weitereUntersuchungen vornehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mgeingenommen haben als Sie sollten
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung einen Arzt, damitdieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mgvergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherigeEinnahme vergessen haben, sondern setzen sie die Behandlung mit derempfohlenen Dosis fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragenSie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftretenmüssen. Wenn bei Ihnen jedoch eines der folgenden Symptome auftrittsollten sie das Arzneimittel sofort absetzen und unverzüglicheinen Arzt aufsuchen: Fieber und/oder Hautausschlag mit starkerBeeinträchtigung Ihres Allgemeinzustands oder Fieber mit örtlichbegrenzten Infektionssymptomen wie Schmerzen inHals/Rachen/Mund, Harnwegsprobleme, Schwellung von Gesicht, Zungeund/oder Rachen, Schluckschwierigkeiten, Nesselausschlag, Atemnot,schwerer Durchfall, starke Kreislaufprobleme. Beiden Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgendeKategorien zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage derverfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Verstopfung,Blähungen mit Windabgang (unter Umständen mit Bauchschmerzen), Übelkeitund Erbrechen. Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Schwindel undKopfschmerzen. Diese Beschwerden bessern sich normalerweiseunter fortgesetzter Therapie.
Gelegentliche Nebenwirkungen: Veränderungen derLeberenzyme, Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall,Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen, Störungen der Sehfähigkeit(Verschwommensehen, Schleiersehen und Einschränkung desGesichtsfeldes), Hörstörungen (z. B. Ohrgeräusche),Geschmacksveränderungen, Unwohlsein, Wassereinlagerungen in den Beinen(Ödeme). Die meisten dieser Zustände bilden sich in der Regelwieder zurück.
Seltene Nebenwirkungen: Muskelschwäche, Muskel- undGelenkschmerzen, Missempfindungen wie Reizungen, Juckreiz oderKribbeln; Benommenheit, Verwirrtheit und Sinnestäuschungen sowieaggressive Reaktionen meist bei schwer kranken oder älterenPatienten/Patientinnen, Gutartige Drüsenkörperzysten; diese bildetensich nach der Behandlung zurück.
Sehr seltene Nebenwirkungen: Mundtrockenheit,Entzündung der Mundschleimhaut, Pilzinfektion des Verdauungstraktes,Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht,Leberversagen und Hirnschädigung (Encephalopathie) beiPatienten/Patientinnen mit vorbestehender schwerer Lebererkrankung,Veränderungen des Blutbildes, (reversibles Absinken der Zahl derBlutplättchen, der weißen Blutkörperchen oder aller Blutzellenund mangelnde Bildung weißer Blutkörperchen), schwere Hautschädigungmit Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermaleNekrolyse), Nierenentzündung, Erregungszuständeund Depressionen, überwiegend bei schwer kranken oder älterenPatienten/Patientinnen, Nesselsucht, erhöhte Temperatur, Fieber,Gewebsschwellung (Angioödem), Bronchienverengung mit Atemnot,allergischer Schock, allergische Gefäßentzündung. Erniedrigungdes Natriumgehaltes im Blut, Vergrößerung der männlichen Brustdrüse.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine deraufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder SieNebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationangegeben sind.

WIE IST Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dasArzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungenangegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatumbezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °Clagern.

WEITERE INFORMATIONEN
Was Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg enthält: DerWirkstoff ist Omeprazol.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:Zucker-Stärke-Pellets, Poly(O-carboxylmethyl)stärke, Natriumsalz,Natriumdodecylsulfat, Povidon (K 30), Hypromellosephthalat, Sucrose,Hypromellose, Mannitol (Ph.Eur), Glyceroldiacetatmonoalkanoat,Talkum. Hartkapsel aus Gelatine, Tiandioxid (E 171), Eisen(III)oxid (E172), Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132).

Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol.
Anwendungsgebiete: Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Stand: 11/09.