| CIS : 6 359 358 5 |
| Dénomination de la spécialité |
| | RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : hémifumarate d'aliskirène | 331,5 mg |
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| | | | hydrochlorothiazide | 12,5 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 16/01/2009 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 16/01/2009 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 392 153-9 ou 34009 392 153 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 01/03/2010 |
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| | | 574 542-0 ou 34009 574 542 0 3
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2014 |
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| | | 574 543-7 ou 34009 574 543 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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