| CIS : 6 565 961 4 |
| Dénomination de la spécialité |
| | REBETOL 40 mg/ml, solution buvable |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 1 ml de solution buvable |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | MERCK SHARP & DOHME LTD | Depuis le : 04/04/2012 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 25/01/2005 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Présentations |
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| | | 365 866-8 ou 34009 365 866 8 0 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène |
| | | Déclaration de commercialisation : 08/11/2006 |
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