| CIS : 6 147 732 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | TAFINLAR 50 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
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| | | | sous forme de : mésilate de dabrafénib | 59,25 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 06/05/2015 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 26/08/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 275 486-1 ou 34009 275 486 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 275 496-7 ou 34009 275 496 7 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 07/10/2013 |
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