Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Sostanze per il trattamento orale locale.

Principi attivi

Ogni pastiglia contiene benzidamina cloridrato 3 mg (pari a 2,68 mg dibenzidamina).

Eccipienti

Isomalto (E953), olio di eucalipto, acido citrico monoidrato, acesulfame potassico, levomentolo, giallo chinolina (E104), indigotina (E132).

Indicazioni

Adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni. Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' accertata alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. Bambini 6-11 anni: il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta. Bambini sotto i 6 anni: per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione deve essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni. Uso orofaringeo. Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

Avvertenze

L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi.Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non miglio rare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi,il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda de lle necessita'. Il prodotto contiene isomalto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione.

Effetti indesiderati

All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100,<1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), mol to raro (<1/10.000), non nota. Patologie gastrointestinali. Rari: bruciore e secchezza della bocca; non noti: ipoestesia orale. Disturbi delsistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita'; non nota: re azioni anafilattiche. Patologie respiratore, toraciche e mediastiniche. Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: fotosensibilita'; molto rari: angioedema.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della benzidamina in donnein gravidanza o che allattino. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi su animali sono insufficienti p er evidenziare gli effetti sulla gravidanza o sui bambini allattati alseno. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medi cinale non deve essere usato ne' durante la gravidanza ne' durante l'allattamento.