| CIS : 6 369 009 8 |
| Dénomination de la spécialité |
| | TASIGNA 150 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
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| | | | sous forme de : chlorhydrate de nilotinib monohydraté | 165,45 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 20/12/2010 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 20/12/2010 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription initiale réservée à certains spécialistes |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 498 158-4 ou 34009 498 158 4 5
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 22/02/2012 |
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| | | 498 159-0 ou 34009 498 159 0 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 22/02/2012 |
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