TASIGNA 200 mg (nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté), gélule

PZN FR2168761
EAN 3400921687613
Производитель Novartis Europharm (Royaume-Uni)
Форма Блистеры
Ёмкость 4x28
Рецепт да
3828.19 €

Аннотация


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CIS : 6 646 056 5
Dénomination de la spécialité
TASIGNA 200 mg, gélule
Composition en substances actives
GéluleComposition pour une gélule
nilotinib200 mg
sous forme de : nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDDepuis le : 19/11/2007
Données administratives
Date de l'autorisation : 19/11/2007Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
382 785-2 ou 34009 382 785 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 786-9 ou 34009 382 786 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/06/2012
382 787-5 ou 34009 382 787 5 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 788-1 ou 34009 382 788 1 1
4 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/07/2012
216 875-5 ou 34009 216 875 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation : 21/06/2012
216 876-1 ou 34009 216 876 1 3
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation : 12/07/2012
CIS : 6 646 056 5
Dénomination de la spécialité
TASIGNA 200 mg, gélule
Composition en substances actives
GéluleComposition pour une gélule
nilotinib200 mg
sous forme de : nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDDepuis le : 19/11/2007
Données administratives
Date de l'autorisation : 19/11/2007Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
382 785-2 ou 34009 382 785 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 786-9 ou 34009 382 786 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/06/2012
382 787-5 ou 34009 382 787 5 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 788-1 ou 34009 382 788 1 1
4 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/07/2012
216 875-5 ou 34009 216 875 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation : 21/06/2012
216 876-1 ou 34009 216 876 1 3
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation : 12/07/2012