| CIS : 6 710 435 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
| | | | fumarate de diméthyle | 240 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BIOGEN IDEC LIMITED | Depuis le : 30/01/2014 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 30/01/2014 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 274 979-4 ou 34009 274 979 4 0 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 03/03/2014 |
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