| CIS : 6 048 081 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 1 ml de solution |
| | | | insuline dégludec | 100 Unités |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVO NORDISK A/S | Depuis le : 18/09/2014 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 18/09/2014 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale réservée à certains spécialistes |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Présentations |
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| | | 34009 300 185 1 4 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli |
| | | Déclaration de commercialisation : 09/09/2016 |
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