Zibren - Os Polv 10,17g 30,8% (levoacetilcarnitina cloridrato)
| PZN | IT025367069 |
| Производитель | Sigmatau Ind.Farm.Riunite Spa |
| Форма | Порошок для перорального раствора |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
22.88 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
Psicostimolanti, agenti utilizzati per l'ADHD e nootropi.
Principi attivi
L-acetilcarnitina HCl.
Eccipienti
Compresse gastroresistenti 500 mg: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. Polvere per soluzione orale 308 mg/mL: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone. Polvere per soluzione orale 500 mg: silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo. Polvere esolvente per soluzione iniettabile 500 mg/4 ml: mannitolo. Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
Posologia
0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. La forma iniettabile puo' essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. Preparazione della soluzione: diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull'etichetta. La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero. Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina sale interno. Le bustine devono essere scioltein mezzo bicchiere d'acqua.
Conservazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Compresse e polvere per soluzione orale in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenze
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione del medicinale per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto. La polvere per soluzione orale 308 mg/mL contiene p-idrossibenzoato di metile e p- idrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Benche' negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sara' opportuno somministrare il farmaco nei casidi effettiva necessita'.
Categoria farmacoterapeutica
Psicostimolanti, agenti utilizzati per l'ADHD e nootropi.
Principi attivi
L-acetilcarnitina HCl.
Eccipienti
Compresse gastroresistenti 500 mg: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. Polvere per soluzione orale 308 mg/mL: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone. Polvere per soluzione orale 500 mg: silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo. Polvere esolvente per soluzione iniettabile 500 mg/4 ml: mannitolo. Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
Posologia
0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. La forma iniettabile puo' essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. Preparazione della soluzione: diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull'etichetta. La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero. Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina sale interno. Le bustine devono essere scioltein mezzo bicchiere d'acqua.
Conservazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Compresse e polvere per soluzione orale in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenze
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione del medicinale per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto. La polvere per soluzione orale 308 mg/mL contiene p-idrossibenzoato di metile e p- idrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Benche' negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sara' opportuno somministrare il farmaco nei casidi effettiva necessita'.